logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Klinische Arzneimittel- und Medizinproduktforschung

wir können Sie bei vielen Schritten Ihrer Produktentwicklung und Zulassung unterstützen, auf wissenschaftlicher Basis unter Beachtung der Richtlinien, Normen und gesetzlichen Vorgaben

  • Planung präklinischer Forschung für Medizinprodukte .
  • auf Basis eigener tierchirurgischer Erfahrungen
  • wissenschaftliches Studiendesign, statistische und logistische Planung
  • Entwurf der Studienpläne, Anträge, Protokollbögen (CRF) und anderer Dokumente
  • Auswertung und Berichtlegung.
     
  • Planung und Entwurf klinischer Forschung .
  • für Arzneimittel (klinische Studien der Phasen II-IV und AWBs)
  • und Medizinprodukte (alle Studienphasen)
  • wissenschaftliches Studiendesign, statistische und logistische Planung
  • Entwurf der Studienpläne, Anträge, Protokollbögen (CRF) und anderer Dokumente
  • mit Kompetenz in Innerer Medizin, Kardiochirurgie, Neurologie / Psychiatrie, Immunologie, Transfusionsmedizin, Mikrobiologie, Dermatologie und Radiologie.
     
  • Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien
  • bei der Auswahl Prüfzentren und der Planung der Logistik
  • Kontakt zu Prüfärzten, Ethikkommissionen, Verwaltung und Benannter Stelle
  • Qualitätssicherung, Auditing nach Good Clinical Practice (GCP).
     
  • Daten-Management .
  • Studien-angemessene Planung der Datenerfassung
  • Ein eigenes Internet-basiertes Eingabesystem . eCRF.de mit SQL-Datenbank,
  • Online-Randomisierung, Online-Daten-Validierung und Echtzeit-Statusdaten
  • sichern eine bessere Daten-Qualität und ermöglichen Just-in-Time-Planung.
     
  • Auswertung der Studienresultate und Berichtlegung
  • statistische Auswertung mit Hilfe von Standard-Software (. sas®)
  • schreiben des statistischen Berichts, klinischen Berichts und von Expertisen,
  • entsprechend Prüfplan, ICH und SOPs.
     
  • Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten
  • auf Basis eigener medizinischer und pharmakologischer Erfahrungen
  • auf Basis eigener Erfahrungen als Industriedesigner
  • auf Basis von 20 Jahren Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien.
URL: http://imviertel.e-i-k-e.de/de/research.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 12.12.2017 03:42]
Copyright © 1997-2017   Aix Scientifics® CRO, Aachen, B.R.Deutschland (zuletzt geändert : 14.07.2016)
Impressum/Offenlegung | Datenschutz | Suchmaske